Vaterschaftstests – Was ist für einen sicheren Vaterschaftstest relevant?
aus dem Institut für Blutgruppenserologie und Genetik / Hamburg
Der Markt für
Vaterschaftstests und Abstammungsgutachten ist in den letzten Jahren zunehmend unübersichtlicher geworden. Für den Laien und sogar für Gerichte ist es oft nicht möglich, einen unseriösen Anbieter als solchen zu erkennen. Jeder wirbt mit seinen eigenen Qualitätssiegeln und Begriffe wie ‚zertifiziertes Labor‘ werden geradezu inflationär verwendet. In diesem Artikel erhalten Sie kurze Erläuterungen zu den Begriffen Zertifizierung, Akkreditierung und KFQA-Prüfung, sowie eine Stellungnahme, was für einen sicheren Vaterschaftstest wichtig ist.
1. Was ist eine Zertifizierung?
Eine Zertifizierung bestätigt eine Übereinstimmung mit bestimmten Normen (z.B. nach DIN-EN-ISO) für einen definierten Zeitraum. Zertifizierer sind Experten für Qualitätsmanagement. Sie prüfen, ob eine bestimmte Norm allen Formalitäten entsprechend eingehalten wird. Der Prüfer braucht dabei keine Ausbildung oder Fachkenntnis auf dem beruflichen Spezialgebiet der zu prüfenden Stelle (in unserem Fall: er braucht kein Fachwissen über Vaterschaftstests bzw.
Abstammungsbegutachtung nachzuweisen). Mit einer Zertifizierung bestätigt ein Institut oder Labor also lediglich die Einhaltung einer Norm und ist damit NICHT auf Kompetenz geprüft.
2. Was ist eine Akkreditierung?
Die Akkreditierung bestätigt die Kompetenz einer Einrichtung (z.B. eines Instituts oder Labors). Die Strukturen und Prozesse sowie die Qualität der Ergebnisse werden geprüft. Die hierbei eingesetzten Fachleute bringen zusätzlich zu ihren Kenntnissen über Qualitätsmanagement auch ihre wissenschaftliche Fachkenntnis mit ein.
Von besonderer Bedeutung für die Abstammungsbegutachtung sind jedoch die von der Bundesärztekammer unter Mitwirkung des Robert-Koch-Instituts herausgegebenen *Richtlinien* für die Erstattung von Abstammungsgutachten an (Dt. Ärzteblatt, Jg. 99, 10, A665-7 vom 08.03.2002). Sie enthalten speziell für die Abstammungsbegutachtung Qualitätsstandards und Anforderungen an die Qualifikation von Sachverständigen. In den Richtlinien für die Erstattung von Abstammungsgutachten wird festgestellt, daß die Prüfung der Qualifikation von Abstammungsgutachtern von einer unabhängigen Kommission durchgeführt wird. Zur Erfüllung dieser Aufgabe wurde 2004 die KFQA gegründet.
3. Was macht die
Kommission zur Feststellung der Qualifikation von Abstammungsgutachtern (KFQA)?
Ihr Auftrag ergibt sich aus den amtlichen Richtlinien und ermöglicht eine unabhängige und qualifizierte Arbeit der Kommission, in die Wissenschaftler aus allen in den Richtlinien genannten Fachgesellschaften entsandt werden.
Die *KFQA* prüft gemäß den amtlichen Richtlinien, ob deren Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System und die Qualifikation des Abstammungsgutachters eingehalten werden. Damit ist es formal nur durch bestandene KFQA-Prüfung möglich, ein richtlinienkonformes Abstammungsgutachten zu erstellen, sofern nicht Ziff. 5. der Richtlinien anzuwenden ist. (Anmerkung: auch nach den zuvor gültigen Richtlinien des RKI von 1996 ist „eine mindestens dreijährige ... Ausbildung auf dem Gebiet der Abstammungsbegutachtung durch einen Sachverständigen ...“ nachzuweisen.)
Ein den Richtlinien genügendes Gutachten ist besonders dann wichtig, wenn Sie Ihr Gutachten auch zur Vorlage bei Behörden (z.B. Jugendamt) oder Gerichten verwenden wollen oder müssen. Außerdem müssen Sie immer bedenken, daß Sie Ihr eigenes genetisches Material zur Untersuchung geben. Der Untersucher sollte also strikte Regeln zum Datenschutz haben, damit Sie sicher sein können, dass mit Ihren persönlichen Informationen nicht fahrlässig umgegangen wird!
*Zusammenfassung*
Zertifizierung oder Akkreditierung ersetzen nicht eine Prüfung durch die KFQA. Nur die KFQA-Prüfung bestätigt die nach den amtlichen Richtlinien (vgl. Ziffer 4.1) vorgeschriebene Qualifikation und Kompetenz des Abstammungsgutachters. Daher ist es empfehlenswert, bei der Suche nach einem geeigneten Abstammungsgutachter auf den Nachweis der bestandenen KFQA-Prüfung zu achten. Auf der Internetseite der KFQA ist eine Liste der geprüften Gutachter hinterlegt (www.kfqa.de).
Artikel wurde von Robert Martin am 20.09.2007 eingereicht.